法国制药公司益普生（Ipsen）旗下益普生生物制药公司（ipsenBioPharmaceuticals）近日宣布: 美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dysport（中文名：丽舒妥,abobotulinumtoxinA，A型肉毒杆菌毒素） 扩大注射液的适用范围，用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢肢痉挛，包括脑瘫（cerebralpalsy，CP）引起的痉挛。 年，FDA首次批准Dysport治疗儿童下肢痉挛时，ipsen被授予了：Dysport用于治疗脑瘫（CP）所致下肢痉挛儿童患者的孤儿药市场独占权。 在年，FDA批准Dysport用于治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛，但不包括脑瘫（CP）引起的上肢痉挛，原因是另一家制药公司（艾尔建，已被艾伯维收购）被授予了Botox（保妥适）用于治疗脑瘫（CP）所致上肢痉挛儿童患者的孤儿药市场独占权。 易普森与FDA及艾伯维进行了合作，有选择性地放弃了各自的市场独占权，以更好地支持患者护理。 因此，现在FDA批准了Dysport治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛，包括脑瘫（CP）引起的上肢痉挛。 同时，FDA也批准了艾伯维肉毒素产品Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）产品标签更新，用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢痉挛，包括脑瘫引起的下肢痉挛。 医院儿科康复医学科主任SarahHelenEvans医学博士表示： 解决先前脑瘫划分所带来的不确定性是一个积极步骤，使我们作为医生能够为经历上肢和下肢痉挛的儿科患者开出一致的治疗方案。 此次药品标签更新确保了患者的护理，并将儿童作为一个整体来对待，这将成为医生及儿童护理者在决定治疗上肢和下肢痉挛时的重点。 ipsen神经科学事业部副总裁兼特许经营负责人KimberlyBaldwin说： 我们很自豪能够主动与FDA和其他制造商合作，帮助医生以他们认为最有利于患者护理的方式治疗患者。这一努力表明了我们对患者的持续承诺，帮助确保患有脑瘫的儿童能够获得最适合他们的痉挛治疗。 痉挛是一种令人衰弱的神经系统疾病，涉及肌肉僵硬，可导致上下肢肌肉紧绷。严重程度从轻到重，经常干扰正常的肌肉运动和功能。这可能会导致姿势的延迟或发育障碍。 儿童痉挛的常见原因包括脑瘫、创伤性脑损伤、多发性硬化症、脊髓损伤和中风。 导致儿童局灶性痉挛最常见的原因是脑瘫。据估计，全球每名活产婴儿中约有2.5名发生脑瘫。几乎所有脑瘫患者都有运动功能受损，痉挛影响高达91%的患儿。 Dysport是一种注射用A型肉毒杆菌毒素（botulinumtoxintypeA，BoNT-A），从产生BoNT-A的梭状芽胞杆菌中分离纯化出来的，该药作为冻干粉提供。在美国，Dysport已被批准用于治疗成人颈椎张力障碍（CD）和治疗成人痉挛。 Dysport也是FDA批准的第一种用于治疗2岁及以上儿童上肢和下肢痉挛的肉毒杆菌毒素产品。 Dysport和所有肉毒杆菌毒素产品都有一个黑框警告，提示肉毒杆菌毒素的作用可能从注射部位扩散到身体的其他部位，引起类似肉毒杆菌中毒的症状。 这些症状包括吞咽和呼吸困难，可能危及生命。 Dysport禁止用于已知对任何肉毒杆菌毒素制剂或任何成分过敏的患者，或在拟注射部位存在感染的患者，或已知对牛乳蛋白过敏的患者。 Dysport的效价单位与所用的制备和分析方法有关，与肉毒毒素产品的其他制剂不可互换。 原文出处：IpsenAnnouncesUpdatedIndicationforDysport(abobotulinumtoxinA)fortheTreatmentofSpasticityinChildren. 1 为什么选择禾臣家康 滑动下方区域查看 壹 专业团队 致力于根据客户实际需求，对接境外医疗资源，提供精准咨询服务，专业团队全程全闭环服务，从雕琢细节做起，体恤客户疾苦。 贰 服务范围职业态度 服务范围包括但不限于： △重疾重症患者的海外求医问药； △精准、精密的身体检查； △抗衰老诊疗； △亚健康诊疗等。 我们立志以生命权和健康权为根本，以严谨、专业的态度，精准选定全球顶级医学专家，制定务实、有效的个性化诊疗方案。 叁 五大优势 ?远超中国的癌症治疗的五年生存率 ?药物更新快，选择多 ?多学科团队，以患者为中心 ?享誉全球的医疗专家团队 ?完善的医疗服务、人性化的就医体验 目前，禾臣家康积极打造集海外医疗资讯、抗衰老诊疗前沿、重症海外医疗咨询等综合平台；联合海外专家、机构，不定期举办分享活动，创建属于海外就医者的专属交流平台。如果您有海外就医的需要，请联系我们： 联系方式 Tel：-- E-mail：info
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